关于我们
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湾区药谷生命科学(广州)有限公司
全国免费服务热线:185-8878-0999
手机:18588780999
邮箱:2925516868@qq.com
地址:广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药科大学院系一号楼311室
联系人:王先生
服务理念与模式
公司以“客户至上,诚信先行,创新共赢,笃行务实”的服务理念为国内和国外医疗器械研发者、生产者、经营者和使用者提供全方的专业解决方案。
1. 产品立项:帮助客户进行产品立项,包括市场分析、需求调研等。
2. 设计开发:协助客户进行医疗器械的设计和开发工作。
3. 厂房选址、平面布局规划和洁净厂房设计规划:帮助客户选择合适的厂房位置,并规划和设计洁净厂房。
4. 企业硬件配置和设备选型:根据客户的需求和要求,提供相关的硬件配置和设备选型建议。
5. 人力资源组建:协助客户建立合适的人力资源队伍,包括招聘、培训等。
6. 产品技术要求制定:帮助制定符合相关标准和规定的产品技术要求。
7. 检验检测辅导跟踪:提供检验检测方面的辅导和指导,确保产品符合质量标准。
8. 临床评价和临床试验:协助客户进行临床评价和试验工作。
质量管理体系建立、运行、审核、获证:帮助客户建立并运行质量管理体系,并提供相关的审核和认证支持,包括GMP、GSP、YY/T 0287、ISO 13485、MDSAP等多国认证。